Dernière mise à jour le 12/08/2025

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QDENGA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 05/12/2022
Médicament sous surveillance renforcée

: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Poudre ( Composition pour une dose de 0,5 mL après reconstitution )
    • > sérotype 1 du virus de la dengue, vivant, attenué supérieur ou égal à 3,3 log10 UFP
    • > sérotype 2 du virus de la dengue, vivant, attenué supérieur ou égal à 2,7 log10 UFP
    • > sérotype 3 du virus de la dengue, vivant, attenué supérieur ou égal à 4,0 log10 UFP
    • > sérotype 4 du virus de la dengue, vivant, attenué supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP
  • Solvant ( Composition )
    • > Pas de substance active.
Présentations

> 1 flacon en verre de 1 dose - 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles

Code CIP : 34009 302 664 5 8
Déclaration de commercialisation : 20/01/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 25/06/2025Inscription (CT)Le service médical rendu par QDENGA (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) est important dans l’indication de l’AMM selon les recommandations vaccinales en vigueur.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : TAKEDA GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 909 194 9

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.