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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Faible | Avis du 18/01/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate. |
Faible | Avis du 24/06/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM. |
Faible | Avis du 20/11/2013 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 18/01/2023 | Extension d'indication | " Compte tenu : ¿ de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et l'adénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur l'intérêt diagnostique du régadénoson . ¿ de l'absence de données de supériorité de l'efficacité du régadénoson par rapport à l'adénosine ou au dipyridamole . ¿ d'un profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle d'effets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire . ¿ du besoin médical partiellement couvert par l'adénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique . la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de l'ischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve d'effort adéquate. " |
V (Inexistant) | Avis du 24/06/2020 | Extension d'indication | " Compte-tenu : - de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à l'adénosine dans une méta-analyse, - de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, s'agissant de l'examen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients, - de l'absence de données de supériorité de l'efficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à l'adénosine, - de l'incertitude sur la tolérance étant donné que l'hyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusqu'à 10 minutes, - du besoin médical déjà partiellement couvert par l'adénosine, utilisée hors AMM, la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant l'adénosine en hors AMM. " |
V (Inexistant) | Avis du 20/11/2013 | Inscription (CT) | RAPISCAN en tant qu'agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints d'une coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve d'effort adéquate n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante). |
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