Dernière mise à jour le 30/06/2025
ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg, comprimé sublingual
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 520 1 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 6,89 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 7,91 €
- Taux de remboursement :65 %
> plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 7 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 796 7 3
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 1,78 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,80 €
- Taux de remboursement :65 %
Documents de bon usage du médicament
- Prévenir le risque de surdose d’opioïdes
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Avril 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 30/06/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 05/12/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 30/06/2021 | Inscription (CT) | Ces présentations en boîtes de 7 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en boîtes de 28 comprimés. |
| V (Inexistant) | Avis du 05/12/2018 | Inscription (CT) | Prenant en compte : • les résultats des deux études cliniques de non infériorité ayant comparé ZUBSOLV à SUBOXONE (son médicament de référence) et à la buprénorphine seule, • l’intérêt pratique de cette formulation en raison de sa désintégration plus rapide et un meilleur goût par rapport à la SUBOXONE, sans donnée clinique permettant d’étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d’observance, la Commission considère que les spécialités ZUBSOLV n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SUBOXONE. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance fractionnée de 7 jours
- liste I
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription limitée à 4 semaines
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 906 844 1
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.