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ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 31/07/2019

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes, Code ATC : N01AH02.

ALFENTANIL KALCEKS contient comme substance active du chlorhydrate d’alfentanil (ci-après dénommé alfentanil). Il appartient à une classe de médicaments appelés « anesthésiques opioïdes ». L’alfentanil est un puissant antidouleur (analgésique) utilisé à l’hôpital. Il a une action rapide et de courte durée et est par conséquent utilisé pour l’anesthésie dans les interventions chirurgicales et les examens.

Ce médicament est utilisé chez l’adulte :

· en analgésique pour initier et maintenir une anesthésie générale.

Ce médicament est utilisé chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant et l’adolescent :

· comme analgésique en association avec un médicament pour dormir (hypnotique) pour induire l’anesthésie ;

· comme analgésique dans le cadre d’une anesthésie générale pour des interventions chirurgicales de courte et de longue durée.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL)
    • >  alfentanil  0,5 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate d'alfentanil

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 34009 550 680 9 9
Déclaration de commercialisation : 02/03/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 5 ampoule(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 550 681 1 2
Déclaration de commercialisation : 02/03/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps RAPIFEN (alfentanil) 0,5 mg/mL solution injectable.
V (Inexistant) Avis du 08/01/2020 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps RAPIFEN (alfentanil) 0,5 mg/mL solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AS KALCEKS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 7 jours
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 902 408 5

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