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CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 14/11/1996

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine - code ATC : N06AA04.

Ce médicament est un antidépresseur.

Il est indiqué dans le traitement :

· de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte,

· de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique chez l’adulte,

· des douleurs neuropathiques chez l'adulte,

· des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les enfants de 10 ans et plus,

· de l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’énurésie persistante,

Et dans la prévention :

· des attaques de panique (crises d’angoisse aiguë répétées) chez l’adulte.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  chlorhydrate de clomipramine  10,00 mg

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/04/2021 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé (clomipramine) est important dans le traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.
Important Avis du 18/03/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans
• les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),
• les troubles obsessionnels compulsifs,
• la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
• certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique.
Insuffisant Avis du 18/03/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans l’énurésie nocturne.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/04/2021 Modification des conditions d'inscription (CT) Cette spécialité est une spécialité essentiellement similaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé (clomipramine) déjà inscrite.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MYLAN SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 899 061 2

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