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DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual

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Date de l'autorisation : 25/06/2018

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  sufentanil  30 microgrammes
      •   sous forme de : citrate de sufentanil

Présentations

> 5 applicateurs unidoses polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1 comprimé(s)

Code CIP : 34009 550 760 1 8
Déclaration de commercialisation : 08/11/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 14/09/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 14/09/2022 Inscription (CT) " Compte tenu :
- de la démonstration de l’efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire,
mais eu égard :
- à l’absence d’étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s),
- aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études,
- au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
- au profil de tolérance des opioïdes forts,
- et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques,
la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire AGUETTANT
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • prescription limitée à 2 jours
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 896 858 7

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