Dernière mise à jour le 03/09/2025
BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
Code CIP : 34009 302 327 6 7
Déclaration de commercialisation : 17/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Documents de bon usage du médicament
- Prévenir le risque de surdose d’opioïdes
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Avril 2023
- Prévenir le risque de surdose d’opioïdes
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Avril 2023
- Prévenir le risque de surdose d’opioïdes
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour :Avril 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 22/02/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 22/02/2023 | Inscription (CT) | Compte tenu : • du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants, • des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique, • de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, • de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone, • et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés, la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CAMURUS AB
- Conditions de prescription et de délivrance :
- L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription hospitalière
- prescription limitée à 4 semaines
- prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
- réservé à l'usage professionnel
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 882 114 2
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.