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BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 19/05/2021

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue préremplie)
    • >  buprénorphine  160 mg

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml

Code CIP : 34009 302 327 6 7
Déclaration de commercialisation : 17/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/02/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/02/2023 Inscription (CT) " Compte tenu :
¿ du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants,
¿ des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique,
¿ de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance,
¿ de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone,
¿ et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés,
la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CAMURUS AB
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription hospitalière
    • prescription limitée à 4 semaines
    • prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
    • réservé à l'usage professionnel
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 882 114 2

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