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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml

Code CIP : 34009 302 327 6 7
Déclaration de commercialisation : 17/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament

• Prévenir le risque de surdose d’opioïdes

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2023

• Prévenir le risque de surdose d’opioïdes

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2023

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 22/02/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 22/02/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 22/02/2023	Inscription (CT)	Compte tenu : • du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants, • des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique, • de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, • de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone, • et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés, la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.
V (Inexistant)	Avis du 22/02/2023	Inscription (CT)	Compte tenu : • du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants, • des doutes émis sur la transposabilité des données d’efficacité à la pratique clinique, • de l’absence de nouvelles données d’efficacité et de tolérance, • de l’absence de données cliniques comparatives versus méthadone, • et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés, la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.

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