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KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet

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Date de l'autorisation : 25/09/1989

     Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTI-THROMBOTIQUE/INHIBITEUR DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE.

Ce médicament contient de l’aspirine. KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet appartient à la famille des inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire.

KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet agit sur les plaquettes présentes dans le sang et permet de fluidifier le sang.

Indications thérapeutiques :

KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet est utilisé pour prévenir les récidives d’accidents vasculaires cérébraux ou cardiaques provoqués par des caillots dans les artères du cerveau ou du cœur.

Votre médecin peut décider d’associer ce médicament à d’autres traitements s’il le juge nécessaire.

Ce médicament est réservé à l’adulte. Vous ne devez pas débuter un traitement par KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet sans l’accord de votre médecin.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un sachet de 613,8 mg)
    • >  acide acétylsalicylique  300 mg
      •   sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de)   540 mg

Présentations

> 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène

Code CIP : 332 265-5 ou 34009 332 265 5 8
Déclaration de commercialisation : 19/02/1993
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,62 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,64 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention, après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l¿athérosclérose, d'une récidive. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 24/03/2021 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée.
Important Avis du 11/01/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 24/03/2021 Modification des conditions d'inscription (CT) " Compte-tenu :
- De la démonstration dans une méta-analyse de la supériorité de l’acide acétylsalicylique par rapport au placebo en termes de réduction du risque d’événements vasculaires majeurs, critère combinant IDM non mortel, AVC non mortel ou décès d’origine vasculaire (OR=0,50, IC95% [0,29-0,88]), considéré comme cliniquement pertinent,
Mais :
- des faiblesses méthodologiques de cette méta-analyse au regard notamment des faibles effectifs des études incluses,
- Des incertitudes sur la tolérance hémorragique dans cette indication, peu documentée,
- De l’absence de démonstration d’un bénéfice en comparaison aux alternatives disponibles, notamment par rapport au clopidogrel,
la Commission de la Transparence considère que KARDEGIC (acide acétylsalicylique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’AOMI confirmée. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 881 522 1

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