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FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 21/12/2023

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique, code ATC : V03AF03

FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion contient la substance active acide folinique sous forme de folinate de calcium hydraté (ci-après dénommée folinate de calcium).

Le folinate de calcium est un sel de calcium de l’acide folinique. Il appartient à un groupe de médicaments appelés "agents détoxifiants".

Ce médicament est utilisé pour :

· réduire les effets nocifs et traiter le surdosage de certains types de médicaments anticancéreux, par exemple le méthotrexate et d’autres antagonistes de l’acide folique, chez l’adulte et l’enfant. Ceci est communément appelée "sauvetage folinique" ;

· traiter le cancer en association avec le fluorouracile (un médicament anticancéreux). Le fluorouracile est plus efficace lorsqu’il est administré avec du folinate de calcium.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  acide folinique  10 mg
      •   sous forme de : folinate de calcium hydraté

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 34009 302 841 3 1
Déclaration de commercialisation : 13/08/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 550 987 8 2
Déclaration de commercialisation : 13/08/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 302 841 0 0
Déclaration de commercialisation : 13/08/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 34009 302 841 1 7
Déclaration de commercialisation : 13/08/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 10/04/2024 Inscription (CT) Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS (folinate de calcium hydraté) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 10/04/2024 Inscription (CT) Ces spécialités sont des euro-génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de folinate de calcium sous forme injectable déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : KALCEKS AS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 880 267 2

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