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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• L'ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome - Point d'information
• Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information
• Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information
• Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2021 (27-30 septembre)
• Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque
• Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome
• Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque
• Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances
• Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03DB06 (G ; Système génito-urinaire et hormones sexuelles). Progestatifs

Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiques suivants :

· irrégularités du cycle,

· troubles précédant les règles et règles douloureuses,

· douleurs des seins,

· cycle artificiel en association avec un estrogène,

· endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus),

· hémorragies fonctionnelles et saignements en rapport avec des fibromes.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg - LUTERAN 5 mg, comprimé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 365 601-4 ou 34009 365 601 4 7
Déclaration de commercialisation : 03/03/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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