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PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 15/09/1989

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : immunostimulants, cytokines et immunomodulateurs, interleukines, aldesleukine.

PROLEUKIN est le nom de marque de l'aldesleukine. C’est une protéine synthétique analogue à une protéine produite par l’organisme et appelée interleukine-2 (IL-2). Cette protéine fait partie du système immunitaire. L'IL-2 agit sur certaines cellules dans l’organisme appelées lymphocytes qui luttent contre les maladies et les infections. L’IL-2 stimule la prolifération des lymphocytes dans l’organisme et augmente les défenses immunitaires.

PROLEUKIN est utilisé pour traiter le cancer du rein étendu à d’autres organes (appelé aussi carcinome rénal métastatique).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour 1 ml de solution reconstituée)
    • >  aldesleukine   18 millions UI

Présentations

> 1 flacon(s) en verre

Code CIP : 562 155-7 ou 34009 562 155 7 7
Déclaration de commercialisation : 01/01/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 22/10/2014 Réévaluation SMR Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/10/2014 Réévaluation SMR Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l’absence de données spécifiques dans la population de l’AMM actuelle et aux posologies
validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : IOVANCE BIOTHERAPEUTICS B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 874 537 4

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