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ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 28/12/2018

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

ATOSIBAN ACCORD contient de l’atosiban. ATOSIBAN ACCORD peut être utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. ATOSIBAN ACCORD est utilisé chez la femme enceinte adulte, à partir de la 24ème semaine jusqu’à la 33ème semaine de la grossesse.

ATOSIBAN ACCORD agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme dénommée « oxytocine » qui provoque les contractions de votre utérus.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue préremplie de 0,9 mL de solution)
    • >  atosiban  6,75 mg
      •   sous forme de : acétate d'atosiban

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
V (Inexistant) Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
V (Inexistant) Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
V (Inexistant) Avis du 17/04/2019 Inscription (CT) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE France SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 871 271 6

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