ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AVENOC, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Paeonia officinalis 1 DH....................................................................................................................... 0,01 g

Ratanhia 3 CH.................................................................................................................................... 0,01 g

Aesculus hippocastanum 3 CH............................................................................................................ 0,01 g

Hamamelis virginiana 1 DH.................................................................................................................. 0,01 g

Pour 1 suppositoire de 3 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Un suppositoire matin et soir après toilette locale.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Mode d’administration

Voie rectale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’excipient mentionné à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Compte tenu de la taille du suppositoire, ce médicament n’est pas adapté aux enfants.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

AVENOC, suppositoire peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Glycérides hémi-synthétiques solides.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 10 suppositoires en plaquettes thermoformées (PVC/PE). 2 plaquettes de 5 suppositoires.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· CIP : 34009 300 889 3 7 : 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

à compléter ultérieurement par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

à compléter ultérieurement par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

AVENOC, suppositoire

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu'est-ce que AVENOC, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AVENOC, suppositoire ?

3. Comment utiliser AVENOC, suppositoire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AVENOC, suppositoire ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AVENOC, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AVENOC, suppositoire ? Redirection vers le haut de page

N’utilisez jamais AVENOC, suppositoire :

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’autre composant contenu dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Sans objet.

Enfants

Compte tenu de la taille du suppositoire, ce médicament n’est pas adapté aux enfants.

Autres médicaments et AVENOC, suppositoire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AVENOC, suppositoire avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

AVENOC, suppositoire peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AVENOC, suppositoire contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AVENOC, suppositoire ? Redirection vers le haut de page

Posologie

Un suppositoire matin et soir après toilette locale.

Mode d’administration

Voie rectale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Si vous avez utilisé plus d’AVENOC, suppositoire que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser AVENOC, suppositoire

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser AVENOC, suppositoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AVENOC, suppositoire ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient AVENOC, suppositoire

· Les substances actives sont :

Paeonia officinalis 1 DH....................................................................................................................... 0,01 g

Ratanhia 3 CH.................................................................................................................................... 0,01 g

Aesculus hippocastanum 3 CH............................................................................................................ 0,01 g

Hamamelis virginiana 1 DH.................................................................................................................. 0,01 g

Pour un suppositoire de 3 g

· L’autre composant est : glycérides hémi-synthétiques solides.

Qu’est-ce que AVENOC, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suppositoires conditionnés en boîte de 10.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’ANSM (France).

Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?

Les hémorroïdes sont des dilatations exagérées et permanentes des veines de l’anus. Ces dilatations peuvent quelquefois se manifester à l’extérieur de l’anus. Les hémorroïdes s’accompagnent de crises douloureuses, de démangeaisons, de petits saignements : ce médicament est destiné à réduire ces troubles.

Il est nécessaire de consulter votre médecin si aucune amélioration n’est constatée au bout de quelques jours, en particulier si la crise s’aggrave ou se renouvelle.

Ce traitement ne vous dispense pas d’observer les mesures d’hygiène et de diététique pour lutter contre la constipation :

· consommez des fibres alimentaires : elles augmentent la fréquence des selles et améliorent leur consistance. Mangez des légumes verts, riches en fibres, et des fruits frais, qui favorisent le transit.

· évitez les aliments trop gras et trop sucrés ;

· buvez de l'eau suffisamment et régulièrement (au moins 1,5 litre par jour) ;

· pratiquez une activité physique régulière, en évitant les sports avec port de charges lourdes.