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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
• Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
• Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
• Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02

Le tramadol - principe actif contenu dans CONTRAMAL 50 mg, gélule - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 30 gélule(s)

Code CIP : 348 081-6 ou 34009 348 081 6 6
Déclaration de commercialisation : 09/05/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 100 gélule(s)

Code CIP : 561 112-2 ou 34009 561 112 2 0
Déclaration de commercialisation : 05/04/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 34009 300 022 8 5
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/05/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)

Code CIP : 34009 550 009 4 5
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/04/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC polyéthylène de 10 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 652 1 5
Déclaration de commercialisation : 09/01/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Février 2016

• Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CONTRAMAL 50 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 19/04/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités CONTRAMAL 50 mg, gélule et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnées en boîtes de 10 est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 05/10/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CONTRAMAL 50 mg, gélule

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 19/04/2023	Inscription (CT)	Ce complément de gamme n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 18/03/2015	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà existantes.

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