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CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 09/12/2021

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour hémodialyse et hémofiltration, solutions pour hémofiltration, code ATC : B05ZB.

CIVARON est une solution pour perfusion contenant la substance active citrate de sodium.

Pour perfusion dans le circuit extracorporel (extérieur au corps) uniquement.

Ce médicament est utilisé comme anticoagulant (pour fluidifier votre sang) au cours de l’anticoagulation régionale au citrate dans les thérapies de suppléance rénale et d’échange plasmatique suivantes :

· hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD) ;

· hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF) ;

· dialyse (quotidienne) prolongée à efficacité réduite (SLEDD) ;

· échange plasmatique thérapeutique (EPT) (élimine et remplace le plasma sanguin d’un patient).

Ce médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants de tous âges (à l’exception des prématurés).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poche (Composition pour 1000 mL de solution)
    • >  citrate de sodium  40,0 g
      •   quantité correspondant à : sodium   408 mmol
      •   et quantité correspondant à : citrate3-   136 mmol

Présentations

> 8 poches bicompartimentées/à 2 compartiments polypropylène élastomère suremballées/surpochées de 1500 mL avec système de connecteur SecuNect

Code CIP : 34009 550 863 8 3
Déclaration de commercialisation : 19/01/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 8 poches bicompartimentées/à 2 compartiments polypropylène élastomère suremballées/surpochées de 1500 mL avec système de connecteur SafeLock.

Code CIP : 34009 550 863 9 0
Déclaration de commercialisation : 06/05/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/07/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par CIVARON 136mmol/L (citrate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CIVARON 136 mmol/L, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/07/2022 Inscription (CT) CIVARON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie théra-peutique par rapport à la solution de citrate de sodium 4% classée comme dispositif médical et par rapport à la spécialité REGIOCIT (chlorure de sodium et citrate de sodium), solution pour hémofiltra-tion.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 864 468 1

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