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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Cytotoxiques inhibiteurs de la topoisomérase I, Code ATC : L01 CE02.

IRINOTECAN SUN est un médicament anticancéreux contenant comme substance active le chlorydrate d’irinotécan trihydraté.

Le chlorydrate d’irinotécan trihydraté interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans l’organisme.

IRINOTECAN SUN est indiqué en association avec d’autres médicaments dans le traitement des patients présentant un cancer du côlon ou du rectum avancé ou métastasique.

IRINOTECAN SUN peut être utilisé seul, chez les patients atteints de cancer du côlon ou du rectum métastatique dont la maladie a récidivé ou progressé suite à un traitement initial à base de fluorouracile.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml

Code CIP : 34009 550 720 2 7
Déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 220 ml

Code CIP : 34009 550 720 3 4
Déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 240 ml

Code CIP : 34009 550 720 4 1
Déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml

Code CIP : 34009 550 720 1 0
Déclaration de commercialisation : 19/01/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 06/10/2021	Inscription (CT)	Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes : • Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie. • Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile. o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotécan. o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique. o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 06/10/2021	Inscription (CT)	Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’irinotécan disponibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

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