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LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 20/04/2015

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide, code ATC N01B B10.

LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.

Chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) :

LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion s'utilise en tant qu'anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d'une césarienne) ou une chirurgie légère.

Il est également utilisé pour soulager la douleur :

· après une chirurgie lourde,

· pendant l'accouchement.

Enfants (âgés de moins de 12 ans)

LEVOBUPIVACAINE KABI peut également être utilisé chez l’enfant pour anesthésier certaines parties

du corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une chirurgie légère telle qu’une cure

de hernie inguinale.

LEVOBUPIVACAINE KABI n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 6 mois.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  lévobupivacaïne  2,5 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Présentations

> 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Code CIP : 586 934-6 ou 34009 586 934 6 5
Déclaration de commercialisation : 19/11/2015
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 01/07/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CHIROCAINE.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 863 739 1

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