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GONAPEPTYL 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies

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Date de l'autorisation : 14/12/2001

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Analogue de la gonadoréline, Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophines - code ATC : L02AE04

GONAPEPTYL 3,75 mg contient de la triptoréline (sous forme d’acétate de triptoréline). La triptoréline appartient à un groupe de médicaments appelés « Analogues de la GnRH ». Une de ses actions est de réduire la production d’hormones sexuelles dans l’organisme.

Il est indiqué :

Chez l’homme :

· dans le traitement des tumeurs de la prostate hormono-dépendantes localement avancées ou avec métastases.

Chez la femme :

Dans le but de supprimer les concentrations d’hormones ovariennes afin de :

· réduire la taille des fibromes utérins, qui sont des tumeurs non cancéreuses se développant sur le myomètre (couche musculaire lisse) de l’utérus.

· traiter l’endométriose (formation de tissu utérin en-dehors de l’utérus).

Chez l’enfant :

· dans le traitement de la puberté précoce centrale (puberté qui survient prématurément mais normalement en termes de modifications physiques et hormonales de la puberté).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour une seringue pré-remplie)
    • >  triptoréline  3.75 mg
      •   sous forme de : acétate de triptoréline   4,12 mg
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 358 446-7 ou 34009 358 446 7 5
Déclaration de commercialisation : 20/10/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 87,11 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 88,13 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GONAPEPTYL 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues pré-remplies
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 01/07/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GONAPEPTYL 3,75 mg reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FERRING SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 862 880 9

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