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LEVOSIMENDAN KALCEKS 2.5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 22/03/2022

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments en cardiologie, Autres stimulants cardiaques, code ATC : C01CX08.

LEVOSIMENDAN KALCEKS est une forme concentrée d’un médicament, qui doit être dilué avant d'être administré en perfusion dans une veine.

Le lévosimendan conduit à une augmentation de la puissance de pompage du cœur et à une relaxation des vaisseaux sanguins. LEVOSIMENDAN KALCEKS réduit la congestion dans les poumons et facilite la circulation du sang et de l'oxygène à travers votre corps. Ce médicament soulage l'essoufflement causé par une insuffisance cardiaque sévère.

LEVOSIMENDAN KALCEKS est utilisé comme traitement additionnel en cas d'une insuffisance cardiaque chez les patients qui continuent à avoir des difficultés respiratoires, même s’ils utilisent déjà d'autres médicaments augmentant l’excrétion de l’eau par les reins.

LEVOSIMENDAN KALCEKS est utilisé chez les adultes.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  lévosimendan  2,5 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 5 mL

Code CIP : 34009 550 883 3 2
Déclaration de commercialisation : 09/01/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOSIMENDAN KALCEKS 2.5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN KALCEKS (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LEVOSIMENDAN KALCEKS 2.5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Cette présentation est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite ZIMINO (lévosimendan) 2,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AS KALCEKS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 854 164 2

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