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VIVOTIF, gélule gastro-résistante

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Date de l'autorisation : 20/11/2018

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Vaccins bactériens - code ATC : J07AP01.

VIVOTIF est un vaccin oral qui stimule une réponse immunitaire contre un type de bactérie appelé Salmonella typhi qui provoque la fièvre typhoïde. Il est utilisé pour la protection contre la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.

Comment agit VIVOTIF, gélule gastro-résistante

Les bactéries vaccinales contenues dans VIVOTIF ont été modifiées de façon à ce qu’elles ne puissent pas provoquer la fièvre typhoïde mais stimulent quand même le système de défense naturel de l’organisme pour combattre les bactéries qui causent la fièvre typhoïde.

Autres types de maladies causées par des bactéries Salmonella

Il existe de nombreux autres types de bactéries Salmonella. La plupart de celles-ci provoquent des maladies accompagnées de diarrhée qui sont très différentes de la fièvre typhoïde. Elles sont également moins graves. VIVOTIF ne peut pas vous protéger contre les infections causées par ces autres types de bactéries Salmonella.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  Salmonella enterica sérovar Typhi, souche Ty21a (vivante, atténuée)  supérieur ou égale à 2.10^9 cellules

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 3 gélule(s)

Code CIP : 34009 301 661 2 3
Déclaration de commercialisation : 13/07/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VIVOTIF, gélule gastro-résistante
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 10/01/2024 Inscription (CT) Le service médical rendu par VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante est important dans l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VIVOTIF, gélule gastro-résistante
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 10/01/2024 Inscription (CT) Compte tenu :
• des données en zones endémiques disponibles et prises en compte par les recommandations de la HAS de février 2020, qui suggèrent une efficacité et une tolérance similaire aux autres vaccins polysaccharidique Vi disponibles chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans .
• de sa forme orale en gélules gastro-résistantes qui étoffe l’offre thérapeutique, du fait de la non-utilisation d’aiguille pouvant avoir un potentiel impact positif sur la couverture vaccinale .
Mais :
• du risque de mésusage qui ne peut être exclu au vu d’une administration répétée en 3 prises (J1, J3 et J5) qui implique, pour obtenir une protection optimale, une auto-administration et une bonne observance des personnes .
• de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux autres vaccins polysaccharidiques Vi disponibles notamment en termes d’acceptabilité et/ou d’observance .
La Commission considère que VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BAVARIAN NORDIC A/S
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 851 034 4

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