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PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe

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Date de l'autorisation : 14/01/2020

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, additifs pour solutions intraveineuses, solutions d’électrolytes, Code ATC : B05XA16.

PERISOC est une solution aqueuse contenant un mélange d’électrolytes et d’acides aminés.

PERISOC est utilisé :

· au cours de la chirurgie cardiaque et lors du prélèvement d’organe en vue de sa transplantation

· dans le cadre d’un arrêt cardiaque provoqué et réversible au cours d’une chirurgie à cœur ouvert (cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque)

· pour la protection des organes durant les interventions en champ opératoire exsangue (cœur, rein, foie)

· pour la conservation des organes destinés à la transplantation : perfusion et conservation à froid (cœur, rein, foie, pancréas)


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1000 mL de solution)
    • >  chlorure de sodium  0,8766 g
    • >  chlorure de potassium  0,6710 g
    • >  chlorure de magnésium hexahydraté  0,8132 g
    • >  chlorure de calcium dihydraté  0,0022 g
    • >  histidine  27,9289 g
    • >  chlorhydrate d'histidine monohydraté  3,7733 g
    • >  tryptophane L  0,4085 g g
    • >  mannitol  5,4651 g
    • >  acide alpha-cétoglutarique  0,1461 g

Présentations

> 6 poche(s) en plastique de 1000 ml

Code CIP : 34009 550 712 1 1
Déclaration de commercialisation : 20/12/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 4 poche(s) en plastique de 2000 ml

Code CIP : 34009 550 712 2 8
Déclaration de commercialisation : 20/12/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/09/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par PERISOC est important en cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PERISOC, solution de cardioplégie/solution pour conservation d’organe
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/09/2021 Inscription (CT) " Compte tenu :
- de l’absence de données robustes permettant de démontrer un avantage de PERISOC en termes d’efficacité et tolérance par rapport aux alternatives .
- du besoin médical couvert par des alternatives actuellement disponibles médicamenteuses ou non médicamenteuses, dont BRETSCHNEIDER ayant la même composition qualitative et quantitative que PERISOC .
la Commission de la Transparence considère que PERISOC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cardioplégie. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 849 170 9

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