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GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

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Date de l'autorisation : 06/05/2021

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotropines - code ATC : G03GA01

Qu’est-ce que GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA contient de la gonadotrophine chorionique humaine, une hormone obtenue à partir de l'urine humaine, appartenant à la famille des « gonadotrophines », qui sont des hormones naturelles impliquées dans la reproduction et la fertilité.

Dans quels cas GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable est utilisé ?

GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est utilisé :

· Pour aider au développement et à la maturation de plusieurs follicules (chacun contenant un œuf) chez les femmes ayant recours aux techniques d’assistance médicale à la procréation (une procédure qui peut vous aider à être enceinte) comme la « fécondation in vitro ».

· Pour favoriser la libération d’un œuf par les ovaires (induction de l'ovulation) chez les femmes qui ne produisent pas d’œufs (« anovulation ») ou qui produisent trop peu d’œufs (« oligo-ovulation »).

Ce médicament doit être utilisé sous la surveillance de votre médecin, sauf avis contraire de votre médecin.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  gonadotrophine chorionique   5000 Ul
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 flacon en verre - 1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 1 aiguille longue pour la reconstitution et l'injection intramusculaire + 1 aiguille courte pour l'injection sous-cutanée

Code CIP : 34009 302 293 9 2
Déclaration de commercialisation : 04/12/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 21,68 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 22,70 € 
Taux de remboursement : 100 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 06/07/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM.
Pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire
Important Avis du 06/07/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM.
Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 06/07/2022 Inscription (CT) GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la choriogonadotropine alfa recombi-nante (OVITRELLE) chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire et pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la crois-sance folliculaire.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : IBSA PHARMA SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
    • prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 837 708 2

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