Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

FORMODUAL 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 24/11/2015

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques et autres médicaments destinés au traitement des maladies respiratoires obstructives. - code ATC : R03 AK08.

FORMODUAL est une solution pour inhalation en flacon pressurisé qui contient deux principes actifs qui sont inhalés par la bouche et pour être délivrés directement dans les poumons.

Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.

Le dipropionate de béclométasone anhydre appartient à un groupe de médicaments généralement appelés corticostéroïdes (ou corticoïdes) qui ont une action anti-inflammatoire, réduisant le gonflement et l'irritation dans vos poumons.

Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d'action » qui provoquent un relâchement des muscles des voies respiratoires et vous aident à respirer plus facilement.

Ces deux principes actifs facilitent la respiration. Ils aident également à éviter la survenue des symptômes d'asthme tels que l'essoufflement, les sifflements respiratoires et la toux.

FORMODUAL est destiné au traitement de l'asthme chez l'adulte.

Si votre médecin vous a prescrit FORMODUAL, vous êtes probablement dans l’une des deux situations suivantes :

· votre asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs d’action rapide utilisés « à la demande ».

ou

· votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une dose délivrée)
    • >  fumarate de formotérol dihydraté  6 microgrammes
    • >  dipropionate de béclométasone  200 microgrammes

Présentations

> 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène

Code CIP : 34009 300 400 2 7
Déclaration de commercialisation : 23/11/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 29,64 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 30,66 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FORMODUAL 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/04/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FORMODUAL 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/04/2016 Inscription (CT) INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg par dose, poudre pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg/dose, poudre pour inhalation et aux autres associations fixes corticoïde + bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement continu de l’asthme persistant.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CHIESI SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 834 003 4

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Declaration de confidentialité |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr