Date de l'autorisation : 24/08/1994
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique – Produits de contraste Iodés. Code ATC : V08AB11
Ces produits sont utilisés durant un examen radiologique.
Indications thérapeutiques
XENETIX 300 (300 mg d’Iode/mL), solution injectable sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces examens afin de mieux visualiser et délimiter les contours de certaines parties du corps.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
XENETIX 300 est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :
· Imagerie du rein et des voies urinaires (urographie),
· Imagerie du cœur (angiocardiographie),
· Imagerie des vaisseaux artériels (artériographie) et veineux (angiographie numérisée par voie intraveineuse),
· Scanner (tomodensitométrie),
· Imagerie des voies biliaires et du pancréas (cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde),
· Imagerie des articulations (arthrographie),
· Imagerie de l’utérus et des trompes de Fallope (hystérosalpingographie),
· Imagerie du sein (mammographie).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 100 ml de solution)
-
> iode 30,0000 g
-
sous forme de : iobitridol 65,8100 g
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 200 ml
Code CIP : 337 705-3 ou 34009 337 705 3 2
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
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> 1 poche(s) polypropylène de 100 ml
Code CIP : 369 144-7 ou 34009 369 144 7 6
Déclaration de commercialisation : 28/10/2010
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> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml
Code CIP : 369 147-6 ou 34009 369 147 6 6
Déclaration de commercialisation : 28/10/2010
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> 1 poche(s) polypropylène de 500 ml
Code CIP : 369 151-3 ou 34009 369 151 3 8
Déclaration de commercialisation : 03/07/2024
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> 10 poche(s) polypropylène de 100 ml
Code CIP : 570 820-6 ou 34009 570 820 6 2
Déclaration de commercialisation : 29/01/2008
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> 10 poche(s) polypropylène de 150 ml
Code CIP : 570 821-2 ou 34009 570 821 2 3
Déclaration de commercialisation : 01/01/2009
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> 10 poche(s) polypropylène de 200 ml
Code CIP : 570 822-9 ou 34009 570 822 9 1
Déclaration de commercialisation : 01/02/2007
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> 10 poche(s) polypropylène de 500 ml
Code CIP : 570 823-5 ou 34009 570 823 5 2
Déclaration de commercialisation : 13/03/2024
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> 1 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 269 079-9 ou 34009 269 079 9 0
Déclaration de commercialisation : 28/07/2021
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,04 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 8,06 €
Taux de remboursement : 65 %> 1 poche(s) polypropylène de 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 279 603-2 ou 34009 279 603 2 1
Déclaration de commercialisation : 01/03/2015
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> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur FlowSens (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 279 604-9 ou 34009 279 604 9 9
Déclaration de commercialisation : 01/03/2015
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> 1 flacon(s) en verre de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 34009 301 074 4 7
Déclaration de commercialisation : 11/10/2018
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> 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Stellant (1 seringue + 1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 34009 301 645 5 6
Déclaration de commercialisation : 24/04/2019
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> 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 337 768-5 ou 34009 337 768 5 5
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
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> 1 flacon(s) en verre de 125 ml rempli à 100 ml
Code CIP : 337 771-6 ou 34009 337 771 6 6
Déclaration de commercialisation : 19/06/1995
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
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> 1 flacon(s) en verre de 150 ml
Code CIP : 337 772-2 ou 34009 337 772 2 7
Déclaration de commercialisation : 19/06/1999
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 1 poche(s) polypropylène de 150 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medex SBI (1 prolongateur + 1 cathéter 20G)
Code CIP : 273 717-6 ou 34009 273 717 6 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/02/2023
Cette présentation n'est pas
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cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XENETIX 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 31/01/2024
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX 250, 300 et XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 24/03/2021
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM. |
Important |
Avis du 05/02/2020
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 23/01/2019
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 27/09/2017
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en poche ou flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 06/07/2016
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XENETIX 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 31/01/2024
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 24/03/2021
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 05/02/2020
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 23/01/2019
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 27/09/2017
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 01/10/2014
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 26/06/2013 |
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 04/11/2009
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
V (Inexistant) |
Avis du 02/04/2008 |
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu. |
-
Titulaire de l'autorisation : GUERBET
-
Conditions de prescription et de délivrance :
-
Statut de l'autorisation : Valide
-
Type de procédure :
Procédure nationale
-
Code CIS : 6 832 448 9
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