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ALBUTEIN 50 g/L, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 30/09/2021

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques, code ATC : B05AA01

Albutein 50 g/L est une solution pour perfusion intraveineuse qui contient des protéines extraites du plasma humain (protéines plasmatiques) ; le plasma correspond au liquide constituant le sang. Chaque flacon/poche contient une solution de 50 g de protéines plasmatiques par litre dont au moins 95 % d’albumine humaine.

Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques.

Albutein 50 g/L est utilisée pour la restauration et le maintien du volume sanguin circulant lorsqu’un déficit volumique a été démontré et que l’utilisation d’un substitut du plasma est appropriée.

Albutein peut être utilisée par toutes les classes d’âge. Pour les enfants, voir rubrique 4.

Si vous avez des questions sur l’utilisation d’Albutein 50 g/L, veuillez interroger votre médecin.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  albumine humaine   50 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 100 mL

Code CIP : 34009 550 832 7 6
Déclaration de commercialisation : 02/11/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 250 mL

Code CIP : 34009 550 832 8 3
Déclaration de commercialisation : 02/11/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 500 mL

Code CIP : 34009 550 833 0 6
Déclaration de commercialisation : 02/11/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALBUTEIN 50 g/L, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 15/06/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ALBUTEIN 50 g/l et 200 g/l (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 15/06/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ALBUTEIN 50 g/l et 200 g/l (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ALBUTEIN 50 g/L, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 15/06/2022 Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’albumine humaine actuellement commercialisées.
V (Inexistant) Avis du 15/06/2022 Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’albumine humaine actuellement commercialisées.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : INSTITUTO GRIFOLS SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
    • L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités
    • liste I
    • prescription hospitalière
    • prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 829 132 0

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