Dernière mise à jour le 12/08/2025
REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 seringue préremplie en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés
Code CIP : 34009 301 993 3 6
Déclaration de commercialisation : 02/02/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 171,52 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 172,54 €
- Taux de remboursement :65 %
- Polyarthrite rhumatoïde, en association au méthotrexate
- Maladie de Crohn
- Rectocolite hémorragique
- Spondylarthrite ankylosante
- Rhumatisme psoriasique en plaques chronique sévère ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/02/21
> 2 seringues préremplies en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés
Code CIP : 34009 301 993 4 3
Déclaration de commercialisation : 02/02/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 341,23 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 342,25 €
- Taux de remboursement :65 %
- Polyarthrite rhumatoïde, en association au méthotrexate
- Maladie de Crohn
- Rectocolite hémorragique
- Spondylarthrite ankylosante
- Rhumatisme psoriasique en plaques chronique sévère ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/02/21
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Modéré | Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (SC) (infliximab) devient modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Insuffisant | Avis du 07/10/2020 | Extension d'indication | Dans le psoriasis en plaques, le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. |
| Modéré | Avis du 07/10/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est modéré dans : • la maladie de Crohn, • la rectocolite hémorragique, • la spondylarthrite ankylosante, • le rhumatisme psoriasique, • le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Important | Avis du 24/06/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est important, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le méthotrexate, a été inappropriée. |
| Insuffisant | Avis du 24/06/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 827 904 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
- Retour d'information sur le PRAC de mai 2021
- Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)
- L'utilisation de vaccins vivants atténués, comme le ROR ou BCG, doit être différée chez les enfants de mères traitées par infliximab pendant la grossesse ou l'allaitement
- Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques