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MIDAZOLAM SUN 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré-remplie

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Date de l'autorisation : 27/11/2019

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs, dérivés des benzodiazépines, Code ATC : N05CD08.

MIDAZOLAM SUN appartient à une classe de médicaments appelés les « benzodiazépines ». Il s'agit d'un médicament d'action rapide utilisé pour d'induire une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de soulager l'anxiété et la tension musculaire.

Ce médicament est utilisé pour :

· sédation en unité de soins intensifs chez l'adulte.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  midazolam  1 mg

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 50 ml

Code CIP : 34009 550 700 7 8
Déclaration de commercialisation : 04/10/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIDAZOLAM SUN 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré-remplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 15/12/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par MIDAZOLAM SUN (midazolam) est important dans la sédation en unité de soins intensifs.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIDAZOLAM SUN 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion en seringue pré-remplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 15/12/2021 Inscription (CT) Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYPNOVEL (midazolam).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 823 591 6

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