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OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 17/11/2021

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium, Code ATC : N02AA55.

Traitement de la douleur

OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes.

Comment OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée fonctionne dans le soulagement de la douleur ?

OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives.

Le chlorhydrate d’oxycodone est responsable de l’effet antalgique de OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée, c’est un antalgique (destiné à soulager la douleur) puissant du groupe des opioïdes.

Le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de lutter contre la constipation. La constipation est un effet habituel des traitements par des analgésiques puissants (opioïdes).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé à libération prolongée)
    • >  oxycodone  27 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone   30 mg
    • >  naloxone  13,5 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté   16,35 mg

Présentations

> plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 416 2 2
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/11/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 13,88 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 14,90 € 
Taux de remboursement : 15 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
• faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,
• faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
Insuffisant Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
• insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxycodone/naloxone déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : G.L. PHARMA GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 4 semaines
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 817 270 4

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