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Classe pharmacothérapeutique ANTIGOUTTEUX, Anti-inflammatoire. - code ATC : M04AC01
Ce médicament est préconisé dans :
· le traitement et la prévention des crises de goutte,
· la maladie périodique,
· la maladie de Behçet,
· autres accès aigus microcristallins,
· traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires classiques au cours d’un premier épisode de péricardite ou d’une récidive.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Non précisé | Avis du 18/04/2018 | Extension d'indication non sollicitée | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription. |
Non précisé | Avis du 18/04/2018 | Extension d'indication non sollicitée | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription. |
Important | Avis du 29/06/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. |
Important | Avis du 29/06/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) | Avis du 22/06/2016 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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