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COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable

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Date de l'autorisation : 03/02/1995

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique ANTIGOUTTEUX, Anti-inflammatoire.- code ATC : M04AC01

Ce médicament est préconisé dans :

· le traitement et la prévention des crises de goutte,

· la maladie périodique,

· la maladie de Behçet,

· autres accès aigus microcristallins.

· traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires classiques au cours d’un premier épisode de péricardite ou d’une récidive.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  colchicine  1 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 362 750-9 ou 34009 362 750 9 6
Déclaration de commercialisation : 14/10/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,51 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,53 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17


> plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 409 3 5
Déclaration de commercialisation : 16/01/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,96 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,98 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Crise de goutte(en traitement de la cxrise, ou en prévention), dans certains cas
- Autres maladies articulaires dues à des dépôts de microcristaux dans les articulations : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite,
- Maladie périodique (qui est une maladie génétique entraînant des crises d'inflammation),
- Maladie de Behçet (qui est une maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins) ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/01/17



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Non précisé Avis du 18/04/2018 Extension d'indication non sollicitée La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription.
Important Avis du 29/06/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/06/2016 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 806 671 5

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