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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Lamotrigine : attention au risque d'éruption cutanée grave en particulier au début du traitement
• Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d'éruption cutanée grave en particulier au début du traitement
• Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX09

LAMICTAL appartient au groupe de médicaments appelés anti-épileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.

LAMICTAL traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions).

· Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMICTAL peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMICTAL peut également être utilisé avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.

· Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, LAMICTAL peut être utilisé avec d'autres médicaments, pour traiter ces maladies. Il peut être utilisé seul pour traiter un type d'épilepsie appelé crises d'absences typiques.

LAMICTAL traite également les troubles bipolaires.

Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMICTAL peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMICTAL agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• LAMOTRIGINE 5 mg - LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

Composition en substances actives

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Code CIP : 34009 301 863 5 0
Déclaration de commercialisation : 17/07/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 08/01/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (lamotrigine) est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 26/06/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 08/01/2020	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 08/09/2010	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). Conditionnement : la présentation en boîte de 28 comprimés n'est pas adaptée aux conditions de prescription. En effet, la Commission rappelle que conformément à ses délibérations en date du 20 juillet 2005, elle recommande pour les traitements d'une durée d'un mois, une harmonisation de la taille des conditionnements à 30 jours de traitement et par conséquent des conditionnements à 90 jours pour les traitements d'une durée de trois mois. Dans un souci de bon usage, la Commission attire l'attention du CEPS sur le fait que les présentations actuellement disponibles répondent aux augmentations posologiques nécessaires à l'instauration du traitement (LAMICSTART) ainsi qu'aux posologies préconisées lors du traitement d'entretien (LAMICTAL en boîte de 30 comprimés). La mise à disposition d'une présentation en boîte de 28 comprimés à l'initiative du laboratoire serait destinée à se substituer aux présentations déjà disponibles sur le marché (à l'exception du dosage à 2 mg qui resterait disponible en boîte de 30). La Commission regrette cette évolution qui va à l'encontre de ses recommandations concernant les conditionnements des médicaments destinés à un traitement d'un mois. Néanmoins, ce conditionnement qui correspond à un multiple de 7 permettrait l'augmentation progressive de la posologie lors de l'instauration du traitement pendant les premières semaines conformément aux schémas posologiques recommandés dans le RCP. Avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les indications et aux posologies de l'AMM.
V (Inexistant)	Avis du 05/05/2010	Extension d'indication	Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des absences typiques en monothérapie chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans.
V (Inexistant)	Avis du 05/05/2010	Extension d'indication	Ces spécialités utilisées en seconde intention n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention des épisodes dépressifs chez les adultes ayant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs. La Commission considère que ces spécialités constituent un moyen thérapeutique supplémentaire.

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