Dernière mise à jour le 30/06/2025
EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre jaune(brun) + 1 adaptateur pour flacon + 2 seringues orales ambrées graduées réutilisables de 1 mL + 2 seringue orales ambrées graduées réutilisables de 6 mL + 1 seringue orale ambrée graduée réutilisable de 12 mL
Code CIP : 34009 302 293 8 5
Déclaration de commercialisation : 28/06/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 7658,22 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 7659,24 €
- Taux de remboursement :65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 23/04/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est important uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2 ». |
| Insuffisant | Avis du 23/04/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par EVRYSDI 0,75 mg/ml (risdiplam), poudre pour solution buvable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4). |
| Important | Avis du 08/09/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est IMPORTANT chez les patients de 2 mois et plus atteints d’amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1, 2 et 3. |
| Insuffisant | Avis du 08/09/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est INSUFFISANT, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 4 ou chez les patients pré-symptomatiques avec jusqu’à 4 copies du gène SMN2. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| III (Modéré) | Avis du 23/04/2025 | Extension d'indication | EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (III) au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et que ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) dans la stratégie thérapeutique des patients symptomatiques avec une SMA de type 1, de type 2, de type 3. |
| IV (Mineur) | Avis du 23/04/2025 | Extension d'indication | EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique des patients pré-symptomatiques ayant 1 à 4 copies du gène SMN2. |
| III (Modéré) | Avis du 08/09/2021 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence considère qu’EVRYSDI (risdiplam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique : • des patients atteints de SMA de type 2, au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et, • des patients de type 3, non ambulants. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ROCHE REGISTRATION GMBH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 800 989 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.