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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Finastéride : rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelle - Point d'Information
• Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
• Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE - code ATC : G04CB01

Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie autour de l'urètre (canal évacuant l'urine). Chez les hommes souffrant d'HBP, la prostate en augmentant de volume, finit par comprimer l'urètre qui la traverse. Si ce canal est comprimé, il se rétrécit et il est plus difficile à l'urine de s'écouler.

Vous pouvez alors avoir le ou les symptômes suivants :

· difficultés pour commencer à uriner,

· diminution de la force, interruption du jet d'urine,

· envie d'uriner fréquente, surtout la nuit,

· besoin urgent d'uriner et difficultés à retenir les urines,

· sensation que votre vessie n'est pas complètement vidée.

Lorsque la maladie progresse, l'HBP non traitée peut conduire entre autres à un blocage complet de l'écoulement de l'urine (rétention aiguë d'urine) ou nécessiter le recours à la chirurgie.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 335 248-4 ou 34009 335 248 4 5
Déclaration de commercialisation : 19/10/1992
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 08/03/2017	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste insuffisant en 1ère intention.
Modéré	Avis du 08/03/2017	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2nde intention dans le cadre de ses indications AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 25/04/2007	Extension d'indication	Dans cette nouvelle indication, CHIBRO-PROSCAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à AVODART (dutastéride).

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