Dernière mise à jour le 12/08/2025
JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé
Date de l'autorisation : 22/05/2014
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Code CIP : 278 928-5 ou 34009 278 928 5 1
Déclaration de commercialisation : 23/03/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville :
- Prix hors honoraire de dispensation : 38,29 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 39,31 €
- Taux de remboursement :65 %
Documents de bon usage du médicament
- Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour :Janvier 2013
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 24/04/2024 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) 10 et 25 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 31/01/2024 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de maladie rénale chronique, en ajout au traitement standard : • avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 20 et 45 mL/min/1,73 m² ou entre 45 et 90 mL/min/1,73 m² avec un rapport albumine/créatinine (RAC) urinaire = 200 mg/g, • traités par un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II ou sartan) à la dose maximale tolérée. |
| Insuffisant | Avis du 31/01/2024 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. |
| Important | Avis du 01/06/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection ventriculaire gauche > 40%. |
| Important | Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est • important en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation du traitement préalable à la prescription de JARDIANCE (empagliflozine) implique d’avoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à la dose maximale tolérée, dont l’association sacubitril/valsartan en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient, |
| Insuffisant | Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection réduite », notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé incluant l’association sacubitril/valsartan. |
| Important | Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est • important en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation du traitement préalable à la prescription de JARDIANCE (empagliflozine) implique d’avoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à la dose maximale tolérée, dont l’association sacubitril/valsartan en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient, |
| Insuffisant | Avis du 05/01/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection réduite », notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé incluant l’association sacubitril/valsartan. |
| Important | Avis du 21/10/2020 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. |
| Insuffisant | Avis du 21/10/2020 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline. |
| Insuffisant | Avis du 27/02/2019 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 19/10/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par JARDIANCE est important : • en bithérapie en association à la metformine, • en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, • en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. |
| Insuffisant | Avis du 19/10/2016 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par JARDIANCE demeure insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : • en monothérapie, • en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. |
| Insuffisant | Avis du 17/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. |
| Modéré | Avis du 17/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.