ANSM - Mis à jour le : 14/08/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Doxycycline monohydratée

Quantité correspondant à doxycycline anhydre.................................................................. 100,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipients à effet notoire : lactose (monohydraté) (60,2 mg).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé sécable rond et blanc.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.

Indications tenant compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes. Elles sont limitées aux infections suivantes :

o brucellose,

o pasteurelloses,

o infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,

o infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,

o rickettsioses,

o Coxiella burnetii (fièvre Q),

o gonococcie,

o infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques,

o tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêtalactamines),

o spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),

o choléra,

o acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes,

o parodontites agressives, en complément du traitement mécanique local.

· Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

· Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à la méfloquine.

· Situations particulières

Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

La posologie et la durée de traitement dépendent de l’infection à traiter. Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques.

· Infections bactériennes

Sujets de poids supérieur à 60 kg : 200 mg par jour en une prise.

Sujets de poids inférieur à 60 kg : 200 mg le premier jour, 100 mg les jours suivants en une prise.

Cas particuliers :

o Gonococcies aiguës :

§ Adultes de sexe masculin : 300 mg le premier jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d’intervalle.

§ Adultes de sexe féminin : 200 mg par jour.

o Syphilis primaire et secondaire : 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.

o Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite dues à Chlamydiae trachomatis : 200 mg par jour pendant au moins 10 jours.

o Acné : 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.

o Parodontites agressives, en complément du traitement mécanique local : 200 mg par jour en une prise, de préférence le matin au cours du petit-déjeuner, pendant 14 jours.

La durée de traitement et la posologie peuvent être adaptées chez l’enfant.

· Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires : 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n'est disponible au-delà de trois mois de traitement.

· Situations particulières

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d’emblée soit en relais d’un traitement parentéral : 200 mg par jour en 2 prises.

La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est avérée.

· Prophylaxie du paludisme

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie. La posologie est de 100 mg par jour.

Du fait de la courte durée de vie plasmatique de la doxycycline, les concentrations sanguines sont en général insuffisantes pour assurer la prophylaxie antipaludique lors de l’omission d’une prise.

Population pédiatrique

Adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans

La posologie usuelle de GRANUDOXY pour le traitement des infections aiguës chez les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans est de 200 mg le premier jour (en une seule ou plusieurs doses) suivie par une dose d’entretien de 100 mg/jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour devrait être prescrite pendant toute la durée du traitement. Se référer aux posologies pour les adultes.

Enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans (voir rubrique 4.4)

L’utilisation de la doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être dûment justifiée dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

Dans ces situations, les doses pour le traitement des infections aiguës sont :

· Pour les enfants de 45 kg ou moins : Dose initiale : 4,4 mg/kg (en une seule ou deux doses séparées) avec une dose d’entretien de 2,2 mg/kg (en une seule ou deux doses séparées).

Pour desinfections plus sévères, une dose jusqu’à 4,4 mg/kg devrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.

Pour les enfants de plus de 45 kg : se référer aux posologies pour les adultes. La posologie peut être de 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour devrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.

·

Enfants âgés de la naissance à moins de 8 ans

La doxycycline ne devrait pas être utilisée chez les enfants de moins de 8 ans en raison du risque de décoloration des dents (voir rubriques 4.4 et 4.8).

· Situations particulières

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d’emblée soit en relais d’un traitement parentéral : 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).

La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est avérée.

· Prophylaxie du paludisme

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie. La posologie est de :

§ poids < 40Kg : 50 mg par jour en 1 prise

§ poids > 40 Kg : 100 mg par jour en 1 prise.

Du fait de la courte durée de vie plasmatique de la doxycycline, les concentrations sanguines sont en général insuffisantes pour assurer la prophylaxie antipaludique lors de l’omission d’une prise.

Mode d’administration

Toujours administrer au milieu d’un repas avec un grand verre d’eau (100 ml) et au moins une heure avant de s’allonger ou de se coucher.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à la doxycycline ou aux tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· En association avec les rétinoïdes par voie générale : risque d’hypertension intracrânienne (voir rubrique 4.5)

· En cas d’apport en vitamine A de 10 000 UI/j et plus : risque d’hypertension intracrânienne (voir rubrique 4.5).

· Grossesse : GRANUDOXY est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Il semble que les risques associés à l’utilisation de tétracyclines pendant la grossesse sont majoritairement dus aux effets sur les dents et le développement du squelette (voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation durant le développement dentaire).

· Allaitement : les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel et sont par conséquent contre-indiquées chez les femmes allaitantes (voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation durant le développement dentaire).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Patients atteints d’insuffisance hépatique

Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients atteints de troubles hépatiques ou ceux recevant des médicaments pouvant altérer la fonction hépatique. Une altération de la fonction hépatique a été rapportée lors de l’administration par voie orale et parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.

Patients atteints d’insuffisance rénale

La doxycycline ne nécessite pas d'adaptation posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'effet anti-anabolique des tétracyclines peut entraîner une augmentation de l’azote uréique sanguin, mais cette hyperazotémie n’a pas été observée à ce jour avec la doxycycline (voir rubrique 4.8).

Réactions cutanées graves

Des réactions cutanées graves, telles que l’érythrodermie et les syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie (DRESS) ont été rapportées chez des patients recevant de la doxycycline (voir rubrique 4.8). En cas de survenue de réactions cutanées graves, la doxycycline doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.

Photosensibilisation

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème (voir rubrique 4.8).

Hypertension intracrânienne idiopathique (HII)/ pseudotumor cerebri syndrome

Une hypertension intracrânienne bénigne a été rapportée chez des patients prenant de la doxcycycline. Les manifestations cliniques de l’hypertension intracrânienne comprennent des maux de tête, des acouphènes, une vision floue, une diplopie et une baisse de l’acuité visuelle ; un œdème papillaire peut être détecté lors de l’examen du fond d’œil. L’HII se résout généralement après l’arrêt du traitement, cependant, un retard au diagnostic ou à la prise en charge peut entraîner des séquelles visuelles irréversibles, y compris une cécité. Par conséquent, en cas de troubles visuels pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique rapide est nécessaire. La doxycycline doit être interrompue en cas de suspicion ou d’une augmentation de la pression intracrânienne pendant le traitement. La pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l’arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu’à ce qu’elle se stabilise (voir rubrique 4.8).

Colite pseudomembraneuse

Des colites pseudo-membraneuses ont été observées avec pratiquement tous les antibiotiques dont la doxycycline (voir rubrique 4.8) ; leur sévérité peut varier d’une forme légère jusqu’à la mise en jeu du pronostic vital. Il est important que ce diagnostic soit évoqué chez les patients qui présentent une diarrhée pendant ou après la prise d’un antibiotique. Dans de tels cas, l’arrêt du traitement par doxycycline et l’utilisation de traitements symptomatiques, ainsi que l’administration d’un traitement spécifique vis-à-vis de Clostridioides difficile doivent être envisagés. Les médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés dans cette situation.

Atteintes œsophagiennes

En raison des risques d’atteintes œsophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d’administration (voir rubriques 4.2 et 4.8).

Myasthénie grave

En raison d’un potentiel de blocage neuromusculaire, il convient de prendre des précautions lors de l’administration de tétracyclines aux patients atteints de myasthénie grave.

Lupus érythémateux systémique

Les tétracyclines peuvent provoquer une exacerbation du lupus érythémateux systémique (voir rubrique 4.8).

Réaction de Jarisch-Herxheimer

Certains patients atteints d’infections à spirochètes peuvent présenter une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l’instauration d’un traitement par la doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu’il s’agit d’une conséquence habituellement spontanément résolutive d’un traitement par un antibiotique pour traiter les infections à spirochètes.

Pénicilline

Les médicaments bactériostatiques comme les tétracyclines pouvant interférer avec l’action bactéricide de la pénicilline et d’autres antibiotiques de la famille des Bêtalactamines, il est recommandé de ne pas administrer la doxycycline en association avec des antibiotiques de la famille des Bêtalactamines.

Spécificité de l’indication des parodontites

Dans le cadre des parodontites agressives, le traitement n’est à initier qu’après avoir réalisé un bilan parodontal complet.

Le traitement antibiotique s’inscrit dans un cadre thérapeutique global incluant une évaluation clinique et bactériologique initiale, un traitement mécanique local puis une maintenance parodontale.

Population pédiatrique

L’utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse ; au cours de la petite enfance et l’enfance jusqu’à l’âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l’utilisation à long terme de ces médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. L’hypoplasie de l’émail dentaire a également été rapportée. L’utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans, seulement en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital (par exemple : fièvre pourprée des montagnes rocheuses) lorsque les bénéfices attendus l’emportent sur les risques, et uniquement en l’absence d’alternatives thérapeutiques adéquates.

Bien que le risque de décoloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans, l’utilisation de doxycycline doit être dûment justifiée dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

Excipients

Ce médicament contient du lactose.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Rétinoïdes (voie générale)

Risque d’hypertension intracrânienne.

+ Vitamine A

En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus, risque d’hypertension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Antivitamines K

Augmentation de l’effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique (pour la tigécycline, effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques).

Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

+ Fer

Diminution de l’absorption digestive des cyclines et du fer.

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Calcium

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Zinc

Diminution de l’absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Diminution de l’absorption digestive des cyclines.

Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques gastro-intestinaux ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).

+ Strontium

Diminution de l’absorption digestive du strontium.

Prendre le strontium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Associations à prendre en compte

+ Inducteurs enzymatiques puissants (apalutamide, carbamazépine, enzalutamide, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone)

Risque de diminution importante des concentrations de doxycycline.

+ Rifampicine

Risque de diminution importante des concentrations de doxycycline.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la distinction entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue des déséquilibres de l’INR.

Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de la doxycycline chez la femme enceinte.

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Cependant, les études chez l’animal ont montré un retard de développement du squelette (voir rubrique 5.3).

GRANUDOXY est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Il semble que les risques associés à l’utilisation de tétracyclines pendant la grossesse sont majoritairement dus aux effets sur les dents et le développement du squelette (voir rubriques 4.3 et 4.4 concernant l’utilisation durant le développement dentaire).

Allaitement

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel et sont par conséquent contre-indiquées chez les femmes allaitantes (voir rubriques 4.3 et 4.4 concernant l’utilisation durant le développement dentaire).

Fertilité

Une étude chez l’animal a mis en évidence un impact possible (voir rubrique 5.3).

L'effet de la doxycycline sur la fertilité humaine est inconnu.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes de classe d’organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000), < 1/100), rare (≥ 1/10 000), <1/1.000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).

^a Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines.

^b Une hypertension intracrânienne idiopathique (pseudotumor cerebri) chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines en particulier sous doxycycline. Le traitement doit être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par GRANUDOXY.

^c Associés à une hypertension intracrânienne idiopathique (pseudotumor cerebri).

^d Survenue favorisée par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d’eau (voir rubrique 4.2).

^e Une décoloration réversible et superficielle des dents définitives a été rapportée avec l’utilisation de la doxycycline mais la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

^f Avec un usage chronique de doxycycline.

^g Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n’a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

Population pédiatrique

Affections gastro-intestinales

En cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, une décoloration anormale et permanente des dents et une hypoplasie de l’émail ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun accident de surdosage n’a été signalé. Ceux qui ont été rapportés pour d’autres tétracyclines, à la suite d’insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, Code ATC : J01AA02.

La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.

Mécanisme d’action

La doxycycline inhibe la synthèse protéique des bactéries.

La doxycycline augmente l’excrétion sébacée, possède une action anti-inflammatoire et anti-lipasique.

Concentrations critiques

Les concentrations critiques ou seuils de concentrations minimales inhibitrices (CMI) à partir desquels est interprétée la sensibilité de la souche bactérienne, sont établies par le European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) pour la doxycycline et sont les suivantes :

https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique. Si nécessaire, il est souhaitable d’obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l’intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.

(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50 % en France.

(1) Bacillus anthracis : une étude conduite sur un modèle d’infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe Rhésus, montre que l’antibiothérapie commencée précocement après exposition, évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu’à ce que le nombre de spores persistantes dans l’organisme tombe au-dessous de la dose infectante.

(2) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Prophylaxie du paludisme :

La doxycycline inhibe la synthèse protéique et altère la membrane cytoplasmique du plasmodium, exerçant ainsi une activité schizonticide sanguine.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

· Absorption rapide (taux efficaces dès la première heure, pic sérique obtenu entre 2 et 4 heures).

· Absorption pratiquement complète dans la partie haute du tube digestif.

· Absorption non modifiée par une administration au cours des repas et peu modifiée en présence de lait.

Distribution

Chez l’adulte pour une prise orale de 200 mg, on observe :

· un pic sérique supérieur à 3 µg/ml,

· une concentration résiduelle supérieure à 1 µg/ml après 24 heures,

· une demi-vie sérique de 16 à 22 heures,

· la liaison protéique varie de 82 à 93% (liaison labile).

Bonne diffusion intra et extra-cellulaire.

Le volume apparent de distribution de la doxycycline est d’environ 0,75 L/kg.

A posologie habituelle, concentrations efficaces dans :

· ovaires, trompes, utérus, placenta, testicules, prostate ;

· vessie, reins ;

· tissu pulmonaire ;

· peau, muscle, ganglions lymphatiques ;

· sécrétions sinusales, sinus maxillaire, polypes des fosses nasales ;

· amygdales ;

· foie, bile hépatique et bile vésiculaire, vésicule biliaire, estomac, appendice, intestin, épiploon ;

· salive et fluide gingival ;

La doxycycline est excrétée dans le lait maternel.

Diffusion faible dans le liquide céphalo-rachidien.

Élimination

L’antibiotique se concentre dans la bile.

Environ 40% de la dose administrée sont éliminés en 3 jours sous forme active par les urines et environ 32 % dans les fèces.

Les concentrations urinaires sont sensiblement 10 fois plus élevées que les taux plasmatiques au même instant.

En cas d’insuffisance rénale, l’élimination urinaire diminue, l’élimination fécale augmente, la demi-vie reste inchangée.

L’hémodialyse ne modifie pas la demi-vie.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les effets indésirables observés dans les études animales par administrations répétées incluent une hyperpigmentation de la thyroïde et une dégénération des tubules rénaux. Ces effets ont été observés à des niveaux d’exposition estimés jusqu’à 4 fois inférieurs à ceux attendus avec GRANUDOXY. La pertinence clinique de ces résultats reste inconnue.

La doxycycline n’a pas montré d’effet mutagène ni de preuve convaincante d’un effet clastogène. Dans une étude de cancérogenèse chez le rat, une augmentation de tumeurs bénignes de la glande mammaire (adénofibrome), de l’utérus (polype) et de la thyroïde (adénome des cellules C) a été notée chez les femelles.

Chez le rat, des doses de 50 mg/kg/jour de doxycycline ont causé une diminution de la vitesse linéaire du sperme mais n’ont pas affecté la fertilité mâle ou femelle ou la morphologie du sperme. A cette dose, l’exposition systémique obtenue chez les rats a été approximativement équivalente, voire inférieure à celle observée chez l’homme prenant la dose recommandée de GRANUDOXY. A des doses supérieures à 50 mg/kg/jour, la fertilité et les performances de reproduction ont été altérées chez le rat. Une étude de développement pré- et post-natal chez le rat n’a pas révélé d’effet adverse à des doses thérapeutiques. La doxycycline est connue pour franchir le placenta et les données de la littérature indiquent que les tétracyclines ont des effets toxiques pour le développement du fœtus.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Croscarmellose sodique, povidone (K 30), talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

Pelliculage : Sépifilm LP010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium, glycérol.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

5 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

15 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

28 comprimées sous plaquettes (PVC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 344333 0 6 : 5 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium)

· 34009 344334 7 4 : 15 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium)

· 34009 344335 3 5 : 28 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 24 juillet 1997.

Date de dernier renouvellement : 24 juillet 2012.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter ultérieurement par le titulaire

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Liste I

ANSM - Mis à jour le : 14/08/2026

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Doxycycline monohydratée

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu'est-ce que GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01AA02

La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille des tétracyclines.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires, oculaires, dentaires ou générales.

Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d’acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

Il est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à un autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication telle que la méfloquine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ? Redirection vers le haut de page

Ne prenez jamais GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique à la doxycycline monohydratée, aux tétracyclines ou à l’un des autres composants contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l’acné)

· en association avec de la vitamine A (apport de 10 000 UI/j (voir Autres médicaments et GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable),

· au cours de la grossesse,

· si vous allaitez.

· Vous ne devez pas prendre GRANUDOXY au cours du développement dentaire (grossesse, au cours de la petite enfance et l’enfance jusqu’à l’âge de 8 ans) car cela pourrait entraîner une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron) ou un développement insuffisant de l’émail dentaire. Cependant, dans certaines circonstances (par exemple, en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital), votre médecin pourrait décider que les bénéfices l’emportent sur le risque chez les enfants de moins de 8 ans et que GRANUDOXY doit être prescrit.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUDOXY.

· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de rougeurs sur la peau (photosensibilisation) (voir rubrique 4).

· Si vous êtes atteint d’un trouble du fonctionnement du foie ou si vous prenez des médicaments pouvant altérer le foie.

· Si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie qui se manifeste par une faiblesse musculaire), demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

· Les tétracyclines peuvent provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé (voir rubrique 4).

· En cas de réactions cutanées graves : fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques ou éruption cutanée (symptômes de DRESS – Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) qui peuvent être sévères et mettre la vie en danger, ou peau qui pèle (érythrodermie), vous devez arrêter immédiatement le traitement et consultez un médecin (voir rubrique 4).

· Si vous souffrez de fièvre, frissons, douleurs musculaires ou aggravation d’éruption cutanée, ces symptômes peuvent correspondre à une réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut survenir peu de temps après l’initiation du traitement par de la doxycycline lorsqu’elle est prescrite pour traiter certaines infections bactériennes (infections à spirochètes comme par exemple la maladie de Lyme). Si ces symptômes apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin.

· Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec la doxycycline, même après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, consultez immédiatement votre médecin. Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

· Arrêtez de prendre ce médicament et informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des maux de tête, qui peuvent être associés à des problèmes de vue tels que la vision double (diplopie) ou la perte de vision et des bourdonnements dans les oreilles. Ces symptômes pourraient être liés à une hypertension intracrânienne idiopathique (syndrome pseudo-tumoral cérébral ou pseudotumor cerebri), un syndrome qui affecte le cerveau en raison d'une augmentation de la pression à l'intérieur du crâne. L'hypertension intracrânienne se résout généralement après l'arrêt du traitement, cependant il existe un risque de perte visuelle permanente si celle-ci n’est pas prise en charge rapidement. Par conséquent,si des troubles visuels surviennent pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique immédiate est nécessaire (voir rubrique 4).

· En raison du risque d’ulcération de l’œsophage, veillez à respecter les conditions de prise de médicament (voir Mode d’administration et rubrique 4).

Enfants

GRANUDOXY ne devrait jamais être administré chez l'enfant de moins de 8 ans (en raison du risque de décoloration permanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire). Cependant, dans certaines circonstances, par exemple, en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital, votre médecin pourrait décider que les bénéfices attendus l’emportent sur les risques et GRANUDOXY pourrait être prescrit chez les enfants de moins de 8 ans.

Chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans, l'utilisation de la doxycycline doit être dûment justifiée dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

Autres médicaments et GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment :

· Les rétinoïdes par voie générale et la vitamine A à cause du risque d’hypertension intracrânienne.

· Les anticonvulsivants (carbamazépine, fosphénytoïne, phénytoïne, phénobarbital, primidone) à cause d’une diminution d’efficacité de GRANUDOXY.

· Les topiques gastro-intestinaux, les antiacides et adsorbants, les sels de Fer, de Zinc et de Calcium à cause d’une diminution de l’absorption de GRANUDOXY.

Les prendre à distance de GRANUDOXY (plus de 2 heures).

· Le strontium à cause d’une diminution d’absorption du strontium : le prendre à distance de GRANUDOXY (au moins 2 heures).

· Les antivitamines K (anti-coagulants oraux) à cause d’un risque de saignements.

· GRANUDOXY peut rendre certains antibiotiques moins efficaces, notamment les pénicillines.

· La rifampicine à cause d’une diminution d’efficacité de GRANUDOXY.

· Certains anticancéreux (apalutamide, enzalutamide).

GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

GRANUDOXY est contre-indiquée chez la femme enceinte (risque de décoloration des dents et/ou développement insuffisant de l'émail dentaire chez les enfants).

GRANUDOXY est contre-indiqué pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.

Chaque comprimé pelliculé contient 60,2 mg de lactose (monohydraté).

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ? Redirection vers le haut de page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie et la durée de traitement dépendent de l’infection à traiter.

Utilisation chez les adultes

La posologie habituelle est de 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour pourrait vous être prescrite pendant toute la durée du traitement.

Cas particuliers :

· Acné : 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.

· Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires : 100 mg par jour pendant 3 mois.

En prévention du paludisme :

La posologie est de 100 mg par jour.

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie.

L’efficacité de la prévention du paludisme est en partie dépendante de la régularité des prises et de l’observance du traitement. Si une prise est oubliée, l’efficacité de ce traitement préventif peut ne pas être assurée.

Enfants et adolescents

Enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans

La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans pourrait être utilisée dans le cas où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable. Dans ces cas, les doses recommandées sont :

· Pour les enfants de 45 kg ou moins

Premier jour : 4,4 mg par kg de poids corporel (en une seule ou deux doses séparées), puis 2,2 mg par kg de poids corporel (en une seule ou deux doses séparées) à partir du deuxième jour.

Pour des infections plus sévères, une dose jusqu’à 4,4 mg par kg de poids corporel pourrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.

· Pour les enfants de plus de 45 kg

Se référer aux doses administrées chez des adultes. La posologie peut être de 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour pourrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.

Adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans

Se référer aux doses administrées chez des adultes. La posologie peut être de 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. Pour des infections plus sévères, la posologie de 200 mg par jour pourrait être prescrite pendant toute la durée du traitement.

En prévention du paludisme :

La posologie est de :

· poids < 40 kg : 50 mg (soit ½ comprimé) par jour en 1 prise.

· poids > 40 kg : 100 mg (soit 1 comprimé) par jour en 1 prise.

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie.

L’efficacité de la prévention du paludisme est en partie dépendante de la régularité des prises et de l’observance du traitement.

Mode d’administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Se conformer à la prescription du médecin traitant.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez pris plus de GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et informez votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants après avoir pris ce médicament :

Effet indésirable très rare (atteint jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· Erythrodermie (maladie grave de la peau avec éruption cutanée généralisée et une peau qui pèle (desquamation)) (voir rubrique 2).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Fièvre, augmentation de la taille des ganglions ou éruption cutanée (syndrome de DRESS – Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques qui peut être sévère et mettre la vie en danger). Si l’un de ces effets indésirables survient, contactez immédiatement un médecin.

· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou à la lumière UV).

· Hyperpigmentation cutanée (tâches sombres sur votre peau).

· Photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute et coloration des ongles après une exposition au soleil ou à la lumière UV).

· Urticaire (plaques rouges et démangeaisons), rash (éruption cutanée), démangeaisons (prurit), aggravation d'un lupus érythémateux préexistant (voir rubrique 2).

· Apparition de plaques rondes/ovales violacées ou érythémateuses bien définies sur la peau et/ou les muqueuses associées à des démangeaisons et une sensation de brûlure (érythème pigmenté fixe).

· Réactions allergiques (hypersensibilité) : œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave et soudaine (réaction anaphylactique)

· Inflammation de la membrane recouvrant le cœur (péricardite).

· La réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par de la doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme (voir rubrique 2).

· Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau pouvant conduire à des troubles articulaires, digestifs et rénaux (purpura de Henoch-Schönlein).

· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en immédiatement votre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l’intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines et notamment la doxycycline. .

· Trouble de la déglutition (dysphagie), inflammation ou lésions de la paroi de l'œsophage (œsophagite, ulcération œsophagienne) (avec un risque plus important si vous vous allongez après avoir pris le traitement ou si le traitement a été pris avec une quantité insuffisante d’eau), nausées, douleurs de l'estomac (douleur abdominale haute), diarrhée, perte d'appétit (anorexie), inflammation de la langue (glossite), inflammation de l'intestin (entérocolite).

· Candidoses génitales ou de l’anus (infections dues à un champignon microscopique).

· Inflammation de l’intestin avec diarrhée et douleurs (colites pseudo-membraneuses)

· Pancréatite (inflammation du pancréas).

· Fonctionnement anormal du foie, inflammation du foie (hépatite).

· Possibilité de modifications du bilan sanguin : baisse des globules rouges (anémie hémolytique), baisse des plaquettes (thrombocytopénie) ou baisse des globules blancs (neutropénie), un excès d’éosinophiles (un type de globules blancs)..

· Décoloration réversible des dents.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

· En cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, une décoloration anormale et permanente des dents et un développement insuffisant de l'émail des dents peuvent survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Doxycycline monohydratée

Quantité correspondant à doxycycline anhydre ............................................................. 100,00mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Croscarmellose sodique*, povidone (K 30), talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté*.

Pelliculage : Sépifilm LP 010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acide stéarique), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium*, glycérol.

Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que GRANUDOXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables ronds et blancs.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Boîte de 5, 15 ou 28 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

PROGIPHARM

RUE DU LYCEE, B.P.77

45502 GIEN CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.