Dernière mise à jour le 12/08/2025

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KISPLYX 4 mg, gélule

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 25/08/2016
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Gélule ( Composition pour une gélule )
    • lenvatinib4 mg
      • sous forme de : mésilate de lenvatinib
Présentations

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 34009 300 749 5 4
Déclaration de commercialisation : 14/02/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 1294,02 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 1295,04 €
  • Taux de remboursement :100 %
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 02/02/2022Inscription (CT)Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
• important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
InsuffisantAvis du 02/02/2022Inscription (CT)Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données.
ImportantAvis du 02/02/2022Inscription (CT)Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
• important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
InsuffisantAvis du 02/02/2022Inscription (CT)Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données.
InsuffisantAvis du 21/02/2018Inscription (CT)Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : EISAI LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 791 360 2

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.