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KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 17/04/2020

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes en association avec des analgésiques non opioïdes, code ATC : N02AJ06

Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.

Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).

La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.

Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 15 ans et pesant plus de 50kg sur une courte durée pour des douleurs d’intensité modérée non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  paracétamol  600 mg
    • >  codéine  36,8 mg
      •   sous forme de : phosphate de codéine hémihydraté   50 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 048 8 7
Déclaration de commercialisation : 02/11/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,72 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,74 € 
Taux de remboursement : 65 %


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 29/06/2022 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 786 994 2

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