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FOSRENOL 750 mg, poudre orale

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Date de l'autorisation : 14/09/2012

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphorémie - code ATC : V03AE03

FOSRENOL 750 mg, poudre orale est utilisé pour diminuer le taux de phosphate dans le sang chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique.

Chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement, le taux de phosphate dans le sang ne peut pas être régulé. La quantité de phosphates dans le sang augmente donc (ce que votre médecin appelle hyperphosphorémie).

FOSRENOL 750 mg, poudre orale est un médicament qui diminue l’absorption par l’organisme des phosphates présents dans l’alimentation en se liant à ceux-ci dans l’appareil digestif. Ainsi, les phosphates liés à FOSRENOL 750 mg, poudre orale ne peuvent pas être absorbés à travers la paroi intestinale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un sachet)
    • >  lanthane  750 mg
      •   sous forme de : carbonate de lanthane hydraté

Présentations

> 90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2,1 g

Code CIP : 223 619-0 ou 34009 223 619 0 1
Déclaration de commercialisation : 01/07/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 214,30 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 215,32 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Contrôle de l'excès de phosphates sanguins chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous dialyse, en traitement de seconde intention ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/13



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOSRENOL 750 mg, poudre orale
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Insuffisant Avis du 07/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FOSRENOL 750 mg, poudre orale
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/02/2013 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 784 053 1

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