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ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution

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Date de l'autorisation : 05/05/2020

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, bêta‑bloquants, code ATC : S01ED51.

ECBIRIO contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente, ce qui risque éventuellement à la longue d’endommager la vue (une maladie appelée glaucome). ECBIRIO agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l'intérieur de l'œil.

Le collyre ECBIRIO est utilisé pour traiter la pression élevée dans l’œil chez l’adulte y compris le sujet âgé. Cette pression élevée peut entraîner un glaucome. Votre médecin vous prescrit ECBIRIO quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n’ont pas été assez efficaces dans votre situation.

Ce médicament ne contient pas de conservateur.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Collyre (Composition pour 1 mL de solution)
    • >  bimatoprost  0,3 mg
    • >  timolol  5 mg
      •   sous forme de : maléate de timolol   6,83 mg

Présentations

> 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 mL muni d'un compte-gouttes (incorporé) multidose

Code CIP : 34009 302 062 0 1
Déclaration de commercialisation : 01/09/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,97 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,99 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/03/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/03/2022 Inscription (CT) Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence GANFORT (bimatoprost / timolol) 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, en récipient unidose.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SIFI S.P.A.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 769 416 5

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