Fiche info - PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion

Date de l'autorisation : 28/09/2011

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, associations, code ATC : B05BA10

PEDIAVEN AP-HP G20 est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de glucose (glucides) et des sels (électrolytes et oligoéléments) dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 500 millilitres.

Ce médicament est une solution destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) pour les nourrissons, les enfants et les adolescents qui ne peuvent pas se nourrir normalement.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Compartiment A. aminés. Site blanc supplémentation (Composition pour 500 ml)
- > alanine 1,93 g
- > arginine 1,26 g
- > acide aspartique 1,26 g
- > cystéine 0,31 g
  - sous forme de : acétylcystéine 0,42 g
- > acide glutamique 2,17 g
- > glycine 0,64 g
- > histidine 0,64 g
- > isoleucine 0,95 g
- > leucine 2,14 g
- > lysine 1,72 g
  - sous forme de : lysine monohydratée 1,93 g
- > méthionine 0,40 g
- > phénylalanine 0,83 g
- > proline 1,72 g
- > sérine 1,16 g
- > taurine 0,09 g
- > thréonine 1,10 g
- > tryptophane L 0,43 g
- > tyrosine 0,15 g
- > valine 1,10 g
- > dioxyde de sélénium 0,07 mg
- > phosphate dipotassique 1,39 g
Compartiment Glucose. Site bleu perfusion (Composition pour 500 ml)
- > glucose anhydre 200 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 220 g
- > gluconate de calcium 2,69 g
- > lactate de magnésium dihydraté 0,95 g
- > acétate de zinc dihydraté 6,72 mg
- > sulfate de cuivre pentahydraté 1,18 mg
- > fluorure de sodium 1,11 mg
- > chlorure de manganèse tétrahydraté 0,36 mg
- > iodure de potassium 0,07 mg
- > chrome (chlorure de) hexahydraté 0,1 mg
- > chlorure de sodium 1,75 g
- > chlorure de potassium 0,67 g
- > sulfate ferreux heptahydraté 2,49 mg
- > cobalt (chlorure de) hexahydraté 0,61 mg
- > ammonium (molybdate d') tétrahydraté 0,09 mg

Présentations

> 4 poche(s) bicompartimenté(e)(s) polymère multicouches BIOFINE de 1000 ml

Code CIP : 419 957-6 ou 34009 419 957 6 7
Déclaration de commercialisation : 06/10/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières qui sont les seules alternatives, PEDIAVEN AP-HP G15, G20 et G25 apportent une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nourrisson, de l'enfant et de l'adolescent, en état stable, notamment sans pertes digestives excessives et sans dénutrition sévère lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 767 817 5

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PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion