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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l'information pour limiter l'exposition
• Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide - N03AF01

TEGRETOL appartient à une classe de médicaments appelés les antiépileptiques.

Il est utilisé pour traiter :

· certaines formes d’épilepsie et de convulsions

TEGRETOL est utilisé pour traiter différentes formes d’épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique.

· certains troubles de l’humeur

Dans ce cas, TEGRETOL est utilisé quand le traitement par un autre médicament (notamment le lithium) n’a pas fonctionné ou ne peut pas être utilisé.

· certains types de douleurs

o des douleurs au niveau du visage provoquées par une maladie des nerfs de la face (névralgies du trijumeau et du glossopharyngien).

o des douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 329 843-1 ou 34009 329 843 1 2
Déclaration de commercialisation : 19/03/1990
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 13/09/2017	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans : • les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques, • la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque, • le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
Modéré	Avis du 13/09/2017	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2006	Extension d'indication	Les spécialités TEGRETOL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements médicamenteux habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.

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