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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 34009 550 002 0 4
Déclaration de commercialisation : 17/06/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 08/06/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est : • FAIBLE pour l’imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : • quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines • et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
Insuffisant	Avis du 08/06/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est : • INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques
Insuffisant	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	La Commission considère que le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 08/06/2022	Inscription (CT)	VIZAMYL (flutémétamol(18F)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.

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