Date de l'autorisation : 15/03/2019
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Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.
Code ATC : B05BA10
OLIMEL N12 est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés.
OLIMEL N12 est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche.
OLIMEL N12 doit être administré uniquement sous surveillance médicale.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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émulsion (Composition pour 650 mL d'émulsion reconstituée)
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> alanine 7,14 g
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> arginine 4,84 g
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> acide aspartique 1,43 g
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> acide glutamique 2,46 g
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> glycine 3,42 g
-
> histidine 2,94 g
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> isoleucine 2,46 g
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> leucine 3,42 g
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> lysine 3,88 g
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sous forme de : acétate de lysine 5,48 g
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> méthionine 2,46 g
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> phénylalanine 3,42 g
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> proline 2,94 g
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> sérine 1,95 g
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> thréonine 2,46 g
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> L-tryptophane 0,82 g
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> tyrosine 0,13 g
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> valine 3,16 g
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> glucose anhydre 47,67 g
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sous forme de : glucose monohydraté 52,43 g
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> huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g
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> huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g
Présentations
> 10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 650 m
Code CIP : 34009 301 747 5 3
Déclaration de commercialisation : 24/01/2020
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 mL
Code CIP : 34009 301 747 6 0
Déclaration de commercialisation : 23/06/2020
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 mL
Code CIP : 34009 301 747 7 7
Déclaration de commercialisation : 13/01/2021
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 mL
Code CIP : 34009 301 747 9 1
Déclaration de commercialisation : 28/02/2020
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 26/06/2019
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par OLIMEL N12E et OLIMEL N12 est important dans l’indication de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 26/06/2019
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles. |
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Titulaire de l'autorisation : BAXTER SAS
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure décentralisée
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Code CIS : 6 759 232 4
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