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GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 22/12/2016

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

Qu’est-ce que GANCICLOVIR SANDOZ

GANCICLOVIR SANDOZ contient la substance active ganciclovir. Il appartient à un groupe appelé médicaments antiviraux.

GANCICLOVIR SANDOZ est utilisé pour :

GANCICLOVIR SANDOZ est utilisé pour traiter les maladies provoquées par un virus appelé cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus qui ont un système immunitaire faible. Il est aussi utilisé pour prévenir les infections à CMV après une transplantation d’organe ou pendant une chimiothérapie chez les adultes et les enfants à partir de la naissance.

· le virus peut affecter une partie du corps. Cela inclut la rétine à l’arrière de l’œil : cela signifie que le virus peut provoquer des problèmes de vue,

· le virus peut affecter tout le monde, mais en particulier chez les personnes ayant un système immunitaire faible. Chez ces personnes, le virus CMV peut conduire à une maladie grave. Un système immunitaire faible peut être dû à d’autres maladies (comme le SIDA) ou à des médicaments (comme la chimiothérapie ou les immunosuppresseurs).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  ganciclovir  500 mg
      •   sous forme de : ganciclovir sodique   543 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 300 343 1 6
Déclaration de commercialisation : 27/03/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/07/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/07/2017 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrit.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANDOZ
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 758 047 1

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