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JUNALIZA 10 mg/10 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 23/12/2022

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants ; hypolipidémiants en association code ATC : C10BA05

JUNALIZA contient deux substances actives différentes dans une gélule. L’une des substances actives est l’atorvastatine, appartenant au groupe des statines et l’autre substance active est l’ézétimibe.

JUNALIZA est un médicament utilisé chez les adultes pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et de corps gras appelés triglycérides dans votre sang. De plus, il augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

Ce médicament agit pour réduire votre cholestérol de deux manières : il réduit le cholestérol absorbé dans votre tube digestif, ainsi que le cholestérol fabriqué par votre corps.

Pour la plupart des gens, un taux de cholestérol élevé n’a pas d’effet sur l’état général car il ne se manifeste par aucun symptôme. Cependant, s’il n’est pas traité, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler dans les parois de vos vaisseaux sanguins ce qui entraîne leurs rétrécissements.

Parfois, ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent se bloquer, ce qui peut interrompre l’apport de sang vers le cœur ou le cerveau, provoquant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). En abaissant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de développer une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou des problèmes de santé apparentés.

Ce médicament est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent être uniquement contrôlés par un régime hypocholestérolémiant. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant le traitement avec ce médicament.

Votre médecin peut vous prescrire JUNALIZA si vous prenez déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe à la même posologie.

Ce médicament ne vous aide pas à perdre du poids.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  atorvastatine  10 mg
      •   sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée
    • >  ézétimibe  10 mg

Présentations

> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 666 0 1
Déclaration de commercialisation : 02/02/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,43 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 17,45 € 
Taux de remboursement : 65 %

> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 666 2 5
Déclaration de commercialisation : 02/02/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 46,43 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 47,45 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour JUNALIZA 10 mg/10 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 10/04/2024 Extension d'indication Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 19/07/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour JUNALIZA 10 mg/10 mg, gélule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 10/04/2024 Extension d'indication JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.
V (Inexistant) Avis du 19/07/2023 Inscription (CT) JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre d’ézétimibe et d’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EGIS PHARMACEUTICALS PLC
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 757 259 9

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