Dernière mise à jour le 12/08/2025
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 34009 302 436 5 7
Déclaration de commercialisation : 24/05/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 3304,52 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3305,54 €
- Taux de remboursement :65 %
> 8 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 34009 302 436 7 1
Déclaration de commercialisation : 30/05/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 25501,50 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 25502,50 €
- Taux de remboursement :65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 28/05/2025 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois ». |
| Insuffisant | Avis du 28/05/2025 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. |
| Insuffisant | Avis du 09/10/2024 | Extension d'indication | Le service médical rendu par ASPAVELI 1 080 mg (pegcetacoplan), solution pour perfusion, est insuffisant dans l’extension d’indication « traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes qui ont une anémie hémolytique et naïfs de traitement par inhibiteur du complément » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
| Important | Avis du 16/02/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) est important, uniquement en cas de taux d’hémoglobine < 10,5 g/dl. |
| Insuffisant | Avis du 16/02/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL)
- Conditions de prescription et de délivrance :
- les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 756 848 3
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.