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FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable

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Date de l'autorisation : 04/11/2020

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique Code ATC : V03AF03

FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable est une solution contenant du folinate de calcium qui est un médicament de la classe appelée agents détoxifiants.

Le Folinate de calcium est un sel de calcium de l’acide folinique, qui est associé à la vitamine acide folique.

FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable est utilisé pour :

· Réduire les effets nocifs et traiter le surdosage de certains types de médicaments anti-cancéreux, par exemple le méthotrexate et d’autres antagonistes d’acide folique. Ceci est communément appelée "sauvetage folinique" ;

· Traiter le cancer en association avec le 5-fluorouracile (un médicament anti-cancéreux). Le 5-fluorouracile est plus efficace lorsqu’il est administré avec du folinate de calcium.

FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable se présente sous la forme d'une poudre pour solution injectable qui peut être administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  acide folinique  50,00 mg
      •   sous forme de : folinate de calcium

Présentations

> 1 flacon(s) en verre

Code CIP : 34009 302 165 4 5
Déclaration de commercialisation : 02/06/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de folinate de calcium sous forme injectable déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 24/03/2021 Inscription (CT) Cette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de folinate de calcium sous forme injectable déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ALTAN PHARMA LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 755 521 9

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