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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : M03AX01

XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable est un médicament qui contient comme principe actif la Neurotoxine Botulique de Type A qui détend les muscles injectés ou qui diminue le flux salivaire en fonction du site d’administration.

XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable est utilisé chez l’adulte pour le traitement :

· du spasme des paupières (blépharospasme) et du spasme touchant un côté du visage (spasme hémifacial)

· du torticolis spasmodique

· de l’hyperactivité musculaire ou de la raideur incontrôlable des muscles de l’épaule, du bras et/ou de la main. (spasticité des membres supérieurs)

· de l’excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques.

XEOMIN est indiqué dans le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12kg de

· l’excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 100 unité(s)

Code CIP : 571 886-0 ou 34009 571 886 0 3
Déclaration de commercialisation : 22/05/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 07/06/2023	Extension d'indication	Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
Insuffisant	Avis du 30/03/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Modéré	Avis du 30/03/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par XEOMIN est : - modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques.
Important	Avis du 09/03/2011	Extension d'indication	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral chez l’adulte (nouvelle indication).
Important	Avis du 19/03/2008	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 07/06/2023	Extension d'indication	Les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), comme les autres spécialités à base de toxine botulinique A actuellement disponibles, dans la stratégie thérapeutique pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs.
V (Inexistant)	Avis du 30/03/2022	Extension d'indication	XEOMIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteint de sialorrhée
V (Inexistant)	Avis du 09/03/2011	Extension d'indication	L'absence de donnée clinique comparative ne permet pas de situer et d'estimer l'avantage de XEOMIN par rapport aux autres toxines botulinique de type A. XEOMIN n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la prise en charge de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral chez l'adulte.
V (Inexistant)	Avis du 19/03/2008	Inscription (CT)	Dans le traitement du blépharospasme et de la dystonie cervicale rotationnelle (torticolis spasmodique) chez l'adulte, XEOMIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de toxine botulinique de type A.

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