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GALVUS 50 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 26/09/2007

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  vildagliptine  50 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Code CIP : 381 951-6 ou 34009 381 951 6 3
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,41 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9,43 € 
Taux de remboursement : 15 %
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

traitement du diabète de type 2 :
- En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
- En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15


> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)

Code CIP : 571 465-5 ou 34009 571 465 5 9
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)

Code CIP : 383 221-5 ou 34009 383 221 5 6
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,75 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 17,77 € 
Taux de remboursement : 15 %
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

traitement du diabète de type 2 :
- En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
- En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15



Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GALVUS 50 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. "
Insuffisant Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline. "
Faible Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. "
Insuffisant Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline. "
Commentaires Avis du 20/05/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
Important Avis du 20/05/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
- en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
- en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
Insuffisant Avis du 20/05/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
- en monothérapie
- en bithérapie en association à l’insuline seule.
Modéré Avis du 20/05/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GALVUS 50 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant) Avis du 21/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Extension d'indication GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l’insuline et à la metformine, chez les patients n’atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.
V (Inexistant) Avis du 29/10/2014 Extension d'indication En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un
sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
V (Inexistant) Avis du 10/12/2008 Inscription (CT) GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 752 037 8

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