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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• VILDAGLIPTINE 50 mg - GALVUS 50 mg, comprimé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Code CIP : 381 951-6 ou 34009 381 951 6 3
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)

Code CIP : 571 465-5 ou 34009 571 465 5 9
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)

Code CIP : 383 221-5 ou 34009 383 221 5 6
Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Documents de bon usage du médicament

• Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Janvier 2013

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GALVUS 50 mg, comprimé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Faible uniquement dans les indications : o en bithérapie en association avec la metformine, o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
Insuffisant	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie, o en bithérapie en association avec l’insuline.
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
Faible	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Faible uniquement dans les indications : o en bithérapie en association avec la metformine, o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
Insuffisant	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie, o en bithérapie en association avec l’insuline.
Commentaires	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
Important	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important : • en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant. • en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
Insuffisant	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant : • en monothérapie • en bithérapie en association à l’insuline seule.
Modéré	Avis du 20/05/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GALVUS 50 mg, comprimé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant)	Avis du 21/07/2021	Réévaluation SMR et ASMR	EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
V (Inexistant)	Avis du 29/10/2014	Extension d'indication	GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l’insuline et à la metformine, chez les patients n’atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.
V (Inexistant)	Avis du 29/10/2014	Extension d'indication	En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
V (Inexistant)	Avis du 10/12/2008	Inscription (CT)	GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.

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