Date de l'autorisation : 28/03/1996
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :
· imagerie des vaisseaux (artères et veines) (chez l’adulte et l’enfant),
· imagerie des reins,
· Scanner (tomodensitométrie),
OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Solution (Composition pour 1 mL)
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> iode 300 mg
-
sous forme de : ioversol 636 mg
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique
Code CIP : 340 836-8 ou 34009 340 836 8 6
Déclaration de commercialisation : 19/07/1997
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique
Code CIP : 340 838-0 ou 34009 340 838 0 8
Déclaration de commercialisation : 19/07/1997
Cette présentation est
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> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 34009 301 878 4 5
Déclaration de commercialisation : 25/05/2020
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
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> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
Code CIP : 34009 301 878 6 9
Déclaration de commercialisation : 25/05/2020
Cette présentation est
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)
> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml
Code CIP : 340 832-2 ou 34009 340 832 2 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/02/2023
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (
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Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 23/10/2019
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par OPTIJECT est important dans les indications de l’AMM. |
Important |
Avis du 12/12/2018
|
Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 23/10/2019
|
Inscription (CT) |
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
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Titulaire de l'autorisation : GUERBET
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
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Code CIS : 6 747 045 9
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