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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, antifibrinolytiques, amino-acides ; Code ATC : B02AA02.

ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED contient de l’acide tranexamique et appartient au groupe de médicaments dénommés antihémorragiques, antifibrinolytiques, acides aminés.

ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an pour la prévention et le traitement des saignements suite à un processus (appelé fibrinolyse) qui inhibe la coagulation du sang.

Les indications spécifiques incluent :

· Règles abondantes chez la femme

· Hémorragie gastro-intestinale

· Affections urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires

· Opération des oreilles, du nez ou de la gorge

· Opération cardiaque, abdominale ou gynécologique

· Hémorragie suite à un traitement avec un autre médicament afin de dissoudre les caillots sanguins.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 550 981 6 4
Déclaration de commercialisation : 27/12/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL, solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 10/04/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes : • Ménorragies et métrorragies, • Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d’origine obstétricale, • Intervention chirurgicale du thorax et de l’abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une opération cardiovasculaire ».
Modéré	Avis du 10/04/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l’AMM : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes : • Hémorragies gastro-intestinales, • Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires, • Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), • Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique ».
Important	Avis du 10/04/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est important dans les indications suivantes : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes : • Ménorragies et métrorragies, • Intervention chirurgicale gynécologique ou troubles d’origine obstétricale, • Intervention chirurgicale du thorax et de l’abdomen et autres interventions chirurgicales majeures telles qu’une opération cardiovasculaire ».
Modéré	Avis du 10/04/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL (acide tranexamique), solution injectable est modéré dans les autres indications de l’AMM : « Prévention et traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse locale ou générale chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an dans les indications spécifiques suivantes : • Hémorragies gastro-intestinales, • Troubles urinaires hémorragiques, suite à une opération de la prostate ou à des interventions chirurgicales affectant les voies urinaires, • Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie, extractions dentaires), • Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE TRANEXAMIQUE TILLOMED 0,5 g/5 mL, solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 10/04/2024	Inscription (CT)	Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 10/04/2024	Inscription (CT)	Cette spécialité est un euro-générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide tranexamique 0,5 g/5 mL en solution injectable déjà inscrites.

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